"Danas ćemo objaviti prvo odobrenje serološkog testa koji će u laboratorijama omogućiti da se utvrdi izloženost antitelima", izjavio je komesar FDA, dr Stiven Hah.

Ovi serološki testovi mogu efikasno identifikovati prošle koronavirusne infekcije, ali su manje uspešni u identifikaciji novijih, preneo je CNN.
Odobreni test proizvođača Cellek Inc. zahteva da se krv uzme kroz venu i da se može izvršiti samo u sertifikovanoj laboratoriji, navodi se u izveštaju.

Pošto antitela mogu da potraju neko vreme, FDA je ranije upozorila da se neće koristi takvi testovi da bi se definitivno dijagnostikovao COVID-19. Ali izdato je odobrenje za hitnu upotrebu za ovaj test, što ukazuje da koristi nadmašuju rizike.

"Na osnovu sveukupnih naučnih dokaza dostupnih FDA, razumno je verovati da će vaš proizvod možda biti efikasan u dijagnostikovanju COVID-19", izjavila je glavna naučnica FDA Denis M. Hinton u pismu od srede, Džejmsu S. Liju, generalnom direktoru kompanije.

„Poznate i potencijalne prednosti vašeg proizvoda kada se koristi za dijagnostikovanje COVID-19 nadmašuju poznate i potencijalne rizike vašeg proizvoda.“

Serološki testovi mogu službenicima pomoći da shvate koliko je virus rasprostranjen - omogućava im da identifikuju ljude koji su možda bili zaraženi i ranije, ali pokazuju malo ili nimalo simptoma, preneo je CNN.