Opasno! Lek koji se daje ženama obolelim od mioma, dobroćudnog tumora materice, opasan je po život! Od njega može da strada jetra, čak toliko da je neophodna transplantacija tog organa. Ovo je ukratko siže upozorenja Evropske agencije za lekove (EMA) koje je stiglo nacionalnim agencijama za lekove.

Naravno, dobila ga je i Agencija za lekove i medicinska sredstva (ALIMS) jer se kod nas, takođe, taj lek koristi za lečenje mioma pred operaciju.

ALIMS: Svi su obavešteni!

U Agenciji za lekove i medicinska sredstva kažu za „Alo!“ da su dobili upozorenje Evropske agencije za lekove za lek „esmya“ i da su u skladu sa novim okolnostima obavestili sve zdravstvene radnike u vezi sa rizicima upotrebe tog leka. - Naravno, na našem sajtu je i pismo zdravstvenim radnicima, tako da svi mogu da se obaveste o novim okolnostima kada je reč o toj terapiji - kažu nadležni.

Medikament se, za sada, ne povlači sa tržišta jer traje procena koristi i rizika lečenja supstancama koje sadrži.

U dokumentu do kojeg je „Alo!“ došao piše da je Evropska agencija za lekove pokrenula postupak procene rizika i koristi lečenja lekom ulipristal-acetatom, koji se na tržištu nalazi pod imenom „esmya“. Razlog za to su prijavljena oštećenja jetre, uključujući akutnu insuficijenciju jetre, koja dovodi do otkazivanja tog organa, nakon čega je neophodna transplantacija.
Ukoliko se uzme u obzir da u svetu čak 40 odsto žena oboli od nekog oblika mioma materice, dok se u Srbiji to dešava svakoj drugoj ženi u reproduktivnom periodu, jasno je da je vrag odneo šalu!

„Do završetka postupka procene preporučene su privremene mere zaštite bezbednosti pacijentkinja. Ne sme se započinjati lečenje novih pacijentkinja ili onih koji su završile prethodni ciklus terapije. Pacijentkinjama koje su trenutno na terapiji lekom treba pratiti funkciju jetre najmanje jednom mesečno, kao i dve do četiri nedelje nakon završetka terapije“, piše u upozorenju zdravstvenim radnicima.

Miom

Prema informacijama stručnjaka, najčešći tumor kod žena i najčešći benigni tumor ginekoloških organa je - miom. Statistika kaže da se kod svake druge žene u reproduktivnom periodu pojavljuju miomi. Najčešći simptomi su obilno krvarenje, bol u krstima, kičmi i oticanje stomaka.

Kako se dodaje, ukoliko pacijentkinja pokazuje znakove i simptome slabosti jetre, ako se pojave mučnina, povraćanje, bol na desnoj strani tela, anoreksija, žutica i drugi simptomi, potrebno je odmah obaviti pregled i uraditi neophodne testove. 

U pismu zdravstvenim radnicima upućen je poziv lekarima da ALIMS-u prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na lek.